2024年，大连市市场监督管理局深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》，切实发挥药品监督抽检在质量安全监管和风险防控中的作用，坚持问题导向，强化风险会商，在全市范围内开展药品监督抽检工作，依法查处违反法律法规药品，为人民群众提供安全的用药环境。

  依据上级下达的抽检计划，结合我市实际，全年完成1000批次药品监督抽检任务，经检验7批次不合格，合格率99.3%。类别涵盖化学药、中成药、中药饮片、中药配方颗粒等，剂型涉及片剂、胶囊、颗粒、合剂、注射剂等，覆盖药品经营和使用环节。加大对集中采购中选药品、心脑血管用药、妇女儿童用药、海洋药物以及短缺药品的抽检力度，重点对往年检验不合格药品实施跟踪抽检，充分的发挥药品检验对药品行政监督执法的支持保障作用，强化对药品安全风险隐患的排查、防控和处置能力。

  为确保抽检任务高质量完成，专门组建了药品抽检队伍，人员由业务处室、执法队、基层监督管理部门、药品检验检测院等专业技术人员组成。多次组织专题药品抽检业务培训，进一步熟悉抽检流程与标准操作规程，将药品抽验工作融入日常监管、投诉举报、不良反应监测、应急管理、案件查处等工作之中。制定了药品抽检参考目录，在抽检中予以应用和着重关注，逐步提升抽检靶向性。

  抽检人员规范抽检工作程序，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》等规定购买样品，依法支付相关联的费用。规范填写《药品抽样记录及凭证》及检查记录，准确记录现场发现的问题情形，以及药品购销渠道、数量、时间和价格、温度、湿度等信息，为追溯不合格药品及案件查办固定证据。经检验不合格药品，按要求向药品生产企业所在地监管部门予以核查确认，并对被抽样单位立案处罚。

  面对药品网络销售这一新业态，积极探索网络销售药监抽检工作，热情参加省药监局《网络销售药品抽样指南》编制工作。结合药品网络销售专项整治工作部署，坚持抽检和检查同步进行，采取“线下下单+抽取线上品种”的方式抽检药品113批次，针对美团、饿了么等OtoO模式，采取“线上下单+线批次，经检验全部合格。有关工作经验在全省交流推广。

  随着公众对药品安全要求的逐步的提升，大连市市场监督管理局将持续优化药监抽检工作，逐步提升抽检工作科学性和靶向性，为保障人民群众用药安全、推动药品产业健康发展不懈努力。返回搜狐，查看更加多